"بروموفارم" تفند إشاعات تلوث "كيروسورف" وتؤكد أن السحب استباقي وعالمي
في سياق ما تداولته بعض التقارير مؤخراً حول سحب منتج "كيروسورف" من الصيدليات والمرافق الصحية، قدمت شركة "بروموفارم" توضيحاً جوهرياً لتصحيح المعطيات المغلوطة ووضع الإجراء في سياقه الصحيح.
وجاء في بيان للشركة أنه خلافاً لما ذهبت إليه بعض التقارير من الحديث عن "تلوث"، فإن هذا الاسترجاع من الصنف الثاني هو إجراء احترازي طوعي واستباقي.
وأوضح البيان أن الشركة المصنّعة "كيزي" بادرت إلى اتخاذ هذا القرار على المستوى العالمي، عقب رصد انحراف خلال المراقبة البيئية الروتينية بموقع الإنتاج، وهو أمر تمت معالجته بالكامل في الوقت الحالي.
كما أضافت الشركة أنه من الضروري التشديد على أن هذا السحب لا يترتب عن أي حادث صحي، حيث أكدت التقييمات الطبية وتقييمات السلامة الشاملة أنه لم يتم تسجيل أي حالة ضمن اليقظة الدوائية إلى حدود اليوم.
وفي ذات السياق، أشار المصدر إلى أن جميع الدفعات المعنية كانت قد أُفرج عنها في البداية بعد استيفائها بنجاح لكل معايير المطابقة، كما بينت محاكاة العمليات المعقمة ("Media Fills") الفعالية الكاملة لضوابط التصنيع المعتمدة في موقع بارما.
وختمت "بروموفارم" بيانها بالتأكيد على أن هذا الإجراء طوعي مرتبط بالجودة وليس استجابة لحالة تلوث مثبتة، معلنة بقاءها رهن الإشارة لأي معلومات تقنية إضافية.




































































