FDA توافق على أول دواء مطوَّر بالذكاء الاصطناعي لعلاج الأمراض التنكسية العصبية
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها الرسمية على استخدام الدواء التجريبي ISM8969 ضمن التجارب السريرية والدراسات التي تشمل مشاركين من البشر، في خطوة وُصفت بالمهمة في مجال تطوير العلاجات العصبية الحديثة.
ويعد هذا الدواء من بين العلاجات الحديثة التي جرى تطويرها بالاعتماد على تقنيات الذكاء الاصطناعي، بهدف مواجهة الالتهابات المزمنة والأمراض التنكسية العصبية، وفق ما أعلنته شركة التكنولوجيا الحيوية InSilico Medicine المطوِّرة له.
وفي هذا السياق، أوضحت مساعدة رئيس الشركة، كارول ساتلر، أن اعتماد الذكاء الاصطناعي في إعادة تصميم عملية تطوير الأدوية مكّن الباحثين من ابتكار جزيء قادر على اختراق أنسجة الدماغ بكفاءة عالية، مع إمكانات واعدة لعلاج مرض باركنسون. وأضافت أن الحصول على ترخيص FDA يفتح الباب للانتقال إلى المراحل المتقدمة من البحث وبدء التجارب السريرية على البشر.
وبحسب المعطيات التي كشفت عنها الشركة، فإن ISM8969 عبارة عن جزيء قصير يعمل على تثبيط نشاط بروتين NLRP3 في خلايا الدماغ وأنسجة أخرى، وهو بروتين يرتبط بشكل مباشر بحدوث الالتهابات المزمنة في الجهاز العصبي، التي يُعتقد أنها تساهم في تطور أمراض مثل باركنسون وألزهايمر وغيرها من الاضطرابات العصبية التنكسية.
ويُعد اختراق الحاجز الدموي الدماغي أحد أكبر التحديات التي تواجه العلاجات العصبية، غير أن تقنيات الذكاء الاصطناعي مكّنت العلماء من تصميم بنية جزيئية قادرة على تجاوز هذا الحاجز بفعالية خلال فترة زمنية قصيرة لم تتجاوز عامين، مع الحفاظ على قدرتها في تثبيط البروتين المستهدف.
وأظهرت التجارب التي أُجريت على الفئران نتائج مشجعة، حيث ساهم الدواء في إبطاء تطور مرض باركنسون، وتحسين القوة البدنية، وتعزيز التحكم في حركة الأطراف، متفوقًا بشكل ملحوظ على العلاجات المتوفرة حاليا.
ومن المرتقب أن تسمح موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإطلاق المرحلة الأولى من التجارب السريرية خلال الفترة المقبلة، في وقت أعلنت فيه الشركة عن إبرام اتفاقية تعاون مع إحدى شركات الأدوية في الصين، لإجراء المراحل اللاحقة من التجارب ودراسة إمكانية اعتماد الدواء مستقبلا ضمن الممارسات العلاجية.





























































